院内で臨床試験を実施する際は以下の該当する指針や各手順書を遵守して実施する必要があります。
<「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」制定についてのお知らせ> 2021年3月23日付けで「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(以下、新指針)が制定されました。既存の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」と「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の両指針の見直しを行い,医学系指針の規定内容を基本として両指針を統合し策定されたもので,新指針の施行日は2021年6月30日です。 施行日以降に新たに実施される研究につきましては,新指針を遵守して実施するようお願いいたします。なお,経過措置として,旧指針に基づいて実施中の研究は,従来どおり旧指針のまま研究の継続が可能です。 |
生命科学・医学系研究に関する指針
【厚生労働省HP「研究に関する指針について」】
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html
※旧指針はページ下方へ移動しました。
委員会規程
手順書
医学系研究に関する指針(旧指針)で研究を実施する場合
■旧倫理指針
■旧規程
■旧手順書
- 金沢大学における人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書
- 金沢大学における人を対象とする医学系研究に関する標準業務手順書(様式)
- 金沢大学医薬保健研究域及び附属病院における人を対象とする医学系研究に係る重篤な有害事象・安全性情報の報告に関する手順書
- 金沢大学附属病院臨床試験審査委員会細則(手順書)
- 金沢大学医薬保健研究域及び金沢大学附属病院における人を対象とする医学系研究に係る他の研究機関との既存試料・情報の授受に関する手順書
- 金沢大学医薬保健研究域及び金沢大学附属病院における人を対象とする医学系研究に係る人体から取得された試料及び情報等の保管に関する手順書
- 金沢大学附属病院における自主臨床試験(侵襲的介入研究,遺伝子治療臨床研究,ヒト幹細胞を用いる臨床研究)に関する標準業務手順書