臨床研究モニタリング・監査について

実施中の臨床研究のモニタリング・監査を実施される際の⼿続きは、以下のとおりです。

カルテ等の直接閲覧について   

これまで新型コロナウイルス感染対策の一環として、直接閲覧(SDV)の実施を制限しておりますが、院内の規制レベルの引き上げに伴い、一部再開しておりましたSDVの対応を中止いたします。ただし、緊急時のみの特別 SDV を実施いただくことが可能です。

引き続き、可能な限り電話やオンライン会議でのリモートモニタリングでご対応をお願いします。

閲覧⽇時の予約

閲覧をご希望される⽇の2週間前〜10日前までに、以下の連絡先へご連絡ください。

当センターでスケジュール調整を⾏い、実施⽇時を決定し、担当より連絡いたします。

同⽇に研究責任医師との⾯談をご希望される場合、あらかじめ研究責任医師の⽇程をご確認後、閲覧⽇時を設定してください。

TEL:076-265-2048(平⽇8 時30 分〜17 時00 分)
E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)

閲覧可能な時間帯は、9 時00 分〜17 時00 分までとなります。
閲覧可能な原資料は、紙媒体の外来カルテ・⼊院カルテ及び電⼦カルテです。

各種申請書の提出

閲覧日時が確定しましたら、下記の書類をPDFにて、添付の上、ご提出ください。

E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)

 

電⼦カルテを閲覧する際の利⽤ID を取得する必要がありますので

上記書類の原本書類を、モニタリング・監査実施⽇の3日前(必着)までに郵送してください。

(依頼者印およびモニターの方の署名・押印が必要です。)

郵送先:〒920-8641 石川県金沢市宝町13ー1 金沢大学病院部経営管理課臨床試験係(先端医療センター)

 

モニタリング・監査の実施

実施⽇は、当センター3階にお越しください。

モニタリング報告書・監査報告書の提出

実施されたモニタリング・監査に係る報告書は、研究責任医師や研究事務局とあわせ、 以下の連絡先へもご送付ください。

E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)