実施中の臨床研究のモニタリング・監査を実施される際の⼿続きは、以下のとおりです。
カルテ等の直接閲覧について
これまで、新型コロナウイルス感染対策の一環として、直接閲覧（SDV）の実施を制限しておりましたが、院内の規制レベルの引き下げに伴い、一部の訪問制限の条件を変更いたします。感染防止のため、制限に従っていただき（詳細は下記ファイルを参照）、必要最小限の実施といたします。
可能な限り電話やオンライン会議でのリモートモニタリングを併用いただき、必要な項目に限定したSDVを実施いただくよう、ご対応をお願いします。
閲覧⽇時の予約（先端医療開発センターでのSDV閲覧をご希望される場合）
ご希望される日の2週間前〜10日前までに、メールにてご連絡ください。（下記参照）
当センターでスケジュール調整を⾏い、実施⽇時を決定し、担当よりメールにて連絡いたします。
E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp（★を＠に置き換えてください）
※閲覧希望日は第３希望までご教示ください。
閲覧可能な時間帯は、9:00～17:00です。（ただし、金曜日は16：30まで）
閲覧可能な原資料は、紙媒体の外来カルテ・⼊院カルテ及び電⼦カルテです。
※SDV予約については、事前にメールにてご照会願います。
可能であれば複数日候補日をご教示ください。
各種申請書の提出
閲覧日時が確定しましたら、下記の書類を提出してください。（先にメールでお送り下さい。）
※訪問先が先端医療開発センター以外での場合でも、必要書類は当係へ提出してください。
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様式 |
記載例 | 備考 | |
| 直接閲覧実施連絡票 | ・メールで提出してください。 | ||
| 病院情報システム利用申請書 | 記載例 |
・新規（または再開）と停止をそれぞれ作成 ・原本を郵送してください。 |
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| 患者カルテ閲覧申請書 | 記載例 |
・新規と削除をそれぞれ作成（変更は必要があれば作成） ・原本を郵送してください。 |
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| 実施者経歴書 | 記載例 | ・原本を郵送してください。 |
送付先 hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp（★を＠に置き換えてください）
電⼦カルテを閲覧する際の利⽤ID を取得する必要がありますので
上記書類の原本書類を、モニタリング・監査実施⽇の5日前(必着）までに郵送してください。
（依頼者印およびモニターの方の署名・捺印が必要です。）
郵送先：〒920-8641 石川県金沢市宝町13ｰ1 金沢大学病院部経営管理課臨床試験係（先端医療センター）
モニタリング・監査の実施
実施当日は、直接会場までお越しください。
モニタリング報告書・監査報告書の提出
実施されたモニタリング・監査に係る報告書は、研究責任医師や研究事務局とあわせ、 以下の連絡先へもご送付ください。
（指定の書式はございません）
E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp（★を＠に置き換えてください）