■臨床試験審査委員会申請から研究開始までの手続き　▼クリックで展開

１．審査書類の準備

・代表機関において承認された審査結果通知書及び審査資料一式を準備してください。
・既に実施している研究に途中から参加する場合は、共同研究機関における許可の状況及び研究の進捗状況を準備願います。（審査書類は、申請書類を参照）

２．電子申請システムより申請

（１）電子申請システムより新規申請

（２）利益相反の自己申告（研究責任者・分担者全員）

・電子申請システムで利益相反自己申告書を入力後、印刷し署名の上、原本を臨床試験係に提出。
・臨床試験係より利益相反マネージメント委員会に確認を依頼。
※確認結果によっては、研究代表者（及び研究分担者）は必要な対応を行ってください。（研究計画書・説明同意文書への記載等）

（３）委員会事務局にて受付／申請書類の確認

委員会事務局にて、申請書類の確認。書類に不備がある場合は、申請者に修正・再提出を依頼。

３．臨床試験審査委員会審査（迅速審査　月２回開催）

【承認の場合】　→４へ
【継続審査の場合】指摘事項の修正依頼　→　再度迅速審査
【本審査の場合】直近の委員会にて審議

４．承認後の実施許可

承認となった場合、委員会事務局から「審査結果通知書」とともに「実施可否通知書」が発行されます。
研究代表者に審査結果及び実施許可取得について報告してください。