新たに製造販売後調査を申請する際の流れは、以下のとおりです。

事前 ヒアリング	⇒	申請書類の レビュー	⇒	申請書類 提出	⇒	IRB	⇒	承認・契約
				IRB審議月の前月20日まで		毎月第2水曜日		IRB開催日の翌日（祝日の場合は翌々日）

事前ヒアリング

IRB審議に先立ち、事前ヒアリングの実施が必要となります。
以下の連絡先へ、FAXにて申込みを行ってください。

TEL：076-265-2049

• 申込用紙ダウンロード

所要時間は30分程度です。

調査依頼者の方には調査医薬品等の概要と調査実施要綱の内容を説明していただきますので、準備をお願いします。

申請書類のレビュー

申請書類の案をメールでお送りください。
メールには、「事前ヒアリング実施（予定）日」と「IRB審議希望月」を必ずご記入ください。

＜送付先アドレス：irb＊adm.kanazawa-u.ac.jp＞
※メールアドレスの＊を＠に変更してください。

利益相反審査に必要なため、責任医師・分担医師名を審議の前月10日までにご連絡ください。

• お問い合わせ

申請書類は以下のとおりです。
なお、契約書・覚書を除き、原則として押印は不要です。

書式		書類名	部数	備考
院内書式	書式3	製造販売後調査依頼書	1部	利益相反審査に必要なため、責任医師・分担医師名を「審議の前月10日までに」ご連絡ください。 分担医師リストは必要ありません。 依頼者の押印は必要ありません。
	書式6	受託研究契約書	2部	依頼者印および責任医師印ともに押印済みの状態で提出してください。（日付記入欄は空欄のままで提出してください。） 条文の変更は一切行わないでください。 「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に基づく情報公開について、金沢大学から日本製薬工業協会に対して承諾しております。
	書式8	受託研究契約に関する覚書【全例調査】	2部	全例調査の場合のみ、作成してください。 依頼者印および責任医師印ともに押印済みの状態で提出してください。（日付記入欄は空欄のままで提出してください。）
	書式9	受託研究契約に関する覚書【三者契約】	3部	CROを利用される場合のみ、作成してください。 依頼者印および責任医師印ともに押印済みの状態で提出してください。（日付記入欄は空欄のままで提出してください。）
	書式10	通信票	－	書式5（決定通知書）、契約書、請求書等の送付先確認用です。メールにてお送りください。
電子データ	任意書式	審査資料（実施要綱・調査票・登録票・インタビューフォーム・製品情報概要・添付文書・同意説明文書等）一式	電子 データ	電子メールの添付により提出してください。

申請書類提出

IRB審議月の前月20日（５月および１月の審議は、前月１５日。土日祝日の場合はその前日　）【必着】までに、申請書類（提出部数は上の表に記載）および電子データを提出してください。（持参・郵送どちらでも可能です）

ただし、責任医師の押印を要する契約書・覚書のみは、IRB審議月の５日【必着】までの提出でも結構です。

IRB

原則として毎月第2水曜日（8月を除く）に開催されます。

• IRB（受託研究審査委員会）について

承認・契約

IRBにて承認された場合、金沢大学附属病院長との受託研究契約を締結します。
契約締結日は原則として、IRB開催日の翌日となります。