当院における臨床研究の実施に関する支援体制は以下のとおりです。

ローカルスタディマネージャー（LSM）について

各研究者と先端医療開発センターとの橋渡しを行い、診療科内での臨床研究計画作成についての初歩的なチェックや研究管理を行うため、平成27年度より各診療科に「ローカルスタディマネージャー（LSM）」を配置することになりました。
研究計画書等の作成にあたり、アドバイスや支援が必要な場合、まずは各診療科のLSMへご相談ください。

LSMのメンバーについてはこちらを参照願います。

先端医療開発センターによる支援について

LSMとの相談の結果、先端医療開発センターのスタッフによる支援を依頼することとなった場合、「臨床研究支援・申請書（様式1）」を作成のうえ、先端医療開発センター・臨床研究管理事務局へご提出ください。
提出された申請書をもとに、センター内でレビューを行い、支援の可否を決定します。

• 必要書類

  • 臨床研究支援・申請書（様式1）
  • 作成中の実施計画書
  • 作成中の同意説明文書
  • 作成中の試験薬/機器概要書（作成する場合）

 

＜生物統計部門との介入研究事前協議の場合＞

本学研究者が主導する介入研究については、臨床試験審査委員会への申請前に、研究デザインについて、生物統計家との事前協議が必要となります。研究デザインに関して当センターの生物統計部門のコンサルテーションを希望される場合は、上記「臨床研究支援・申請書（様式１）」に代えて、下記の申請書をご使用願います。

• 臨床研究支援・申請書（院内PI統計相談）

• 生物統計家との介入研究の事前協議（臨床試験審査委員会申請前の協議）について（通知）

• 送付先

  sien-icrek★med.kanazawa-u.ac.jp（★を@に置き換えてください）

※申請書類の受領後、メールにて受理通知をお送りします。
通知が届かない場合は、先端医療開発センター・臨床研究管理事務局（内線7590,2048）へご連絡ください。