臨床研究モニタリング・監査について

実施中の臨床研究のモニタリング・監査を実施される際の⼿続きは、以下のとおりです。

閲覧⽇時の予約

閲覧をご希望される⽇の2週間前に、以下の連絡先へご連絡ください。
当センターでスケジュール調整を⾏い、実施⽇時を決定し、担当より連絡いたします。同⽇に研究責任医師との⾯談をご希望される場合、あらかじめ研究責任医師の⽇程をご確認後、閲覧⽇時を設定してください。

TEL:076-265-2048(平⽇8 時30 分〜17 時00 分)
E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)

閲覧可能な時間帯は、9 時00 分〜17 時00 分までとなります。
閲覧可能な原資料は、紙媒体の外来カルテ・⼊院カルテ及び電⼦カルテです。

各種申請書の提出

電⼦カルテを閲覧する際の利⽤ID を取得する必要がありますので、閲覧⽇の1週間前まで (必着)に、以下の書類のPDF データ(押印済み)を、以下の連絡先へご送付ください。
各種申請書の原本書類は、モニタリング・監査実施⽇にご持参ください。

E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)

※1…新規分と停⽌(削除)分の2 種類をご提出ください。
※2…モニターおよび監査担当者全員分の書類をご提出ください。

モニタリング・監査の実施

実施⽇は、認印をご持参の上、当センター3階にお越しください。
また、各種申請書の原本書類をご提出ください。

モニタリング報告書・監査報告書の提出

実施されたモニタリング・監査に係る報告書は、研究責任医師や研究事務局とあわせ、 以下の連絡先へもご送付ください。

E-Mail:hpsangak★adm.kanazawa-u.ac.jp(★を@に置き換えてください)