モニタリング・監査部門

モニタリング・監査部門紹介

 当部門では、医師主導治験や特定臨床研究、臨床試験の品質管理・品質保証を確保するため、以下のモニタリング・監査業務を行っています。
 ・被験者の人権、安全性及び福祉が保護されていること。
 ・研究が関連法規、実施計画書等を遵守して適切に実施されていること。
 ・報告されたデータ等が正確かつ完全で、原資料等の関連記録に照らして検証できること。
 ・研究者及び研究協力者に対する教育の機会を提供すること。
 ・必要に応じて各種文書の改善やプロセスの改善を考慮する、施設への改善を求めること。
   また、必要に応じてモニタリングや監査に関する手順書やチェックリスト等の作成に関するコンサルティングを行っています。

スタッフ紹介

部門長/特任教授

杉本 修治 (SUGIMOTO Shuji)

特任助教

堀川 尚嗣 (HORIKAWA Naotsugu)

船坂 龍善 (FUNASAKA Tatsuyoshi)