新規申請【多機関共同(個別審査)】

■臨床試験審査委員会申請から研究開始までのフロー

■申請書類

※補遺版の作成は不要です。

書類名

様式

臨床研究申請書(電子申請システムで自動作成・提出不要)

別紙様式1

代表機関において承認された審査結果通知書及び審査資料一式

・審査結果通知書

・研究計画書

・説明同意文書

・使用する試験薬、試験食品または試験機器に関する資料等

説明同意文書(本学で使用するもの)(*)

研究計画書記載事項チェックリスト

チェックリスト

説明同意文書記載事項チェックリスト

チェックリスト

本学研究分担者リスト

別紙様式2

本学研究責任者の履歴書(システムに入力・提出不要)

別紙様式3

共同研究機関における許可の状況及び研究の進捗状況(既に実施している研究に途中から参加する場合のみ必要)

任意

(*)責任者、連絡先、同意文書の宛名等、本学で使用する内容に修正したもの(word文書)を添付願います。事務局にて電子カルテに取り込むためのQRコード表示等の記載整備を行います。
word文書での入手が困難な場合もしくは編集が不可の場合は、代表機関で作成のもののみ添付願います。