新規申請【単機関/本学代表】

■臨床試験審査委員会申請から研究開始までのフロー

■申請書類

書類名

様式

■本院の研究責任者が作成

臨床研究申請書(電子申請システムで自動作成・提出不要)

別紙様式1

研究計画書

雛型

説明同意文書

雛型

研究計画書記載事項チェックリスト

チェックリスト

説明同意文書記載事項チェックリスト

チェックリスト

本学研究分担者リスト

別紙様式2

本学研究責任者の履歴書(電子申請システムに入力・提出不要)

別紙様式3

使用する試験薬、試験食品、試験機器に関する資料

任意

共同研究機関要件確認書(※一括審査の場合)

別紙様式10-1

共同研究機関リスト

任意

■多機関共同研究(一括審査)の場合 ※各共同研究機関の研究責任者が作成

多機関共同研究審査申請書(任意)

別紙様式9

共同研究機関要件確認書

別紙様式10-2

研究分担者リスト

別紙様式2

研究責任者の履歴書

別紙様式3