変更申請【他の倫理審査委員会】

■変更申請(他の倫理審査委員会で一括審査)のフロー

■申請書類

審査資料

様式

■本院の研究責任者が作成

臨床研究変更申請書(電子申請システムで作成・提出不要)

別紙様式4

代表機関において承認された審査結果通知書及び審査資料一式

研究分担者リスト(当院の実施体制が変更となる場合)

別紙様式2

本院で使用する説明同意文書(説明同意文書の変更の場合