変更申請【本学委員会】

■変更申請(本学の臨床試験審査委員会で審査)のフロー

■申請書類

・本学のみで実施する単機関研究/本学の研究責任者が研究代表者となる多機関共同研究の場合

審査書類

様式

臨床研究変更申請書(電子申請システムで作成・提出不要)

別紙様式4

変更該当書類

変更該当書類の新旧対照表

任意

・本学が多機関共同研究に参加(個別審査)している場合

審査書類

様式

臨床研究変更申請書(電子申請システムで作成・提出不要)

別紙様式4

研究計画書及び説明同意文書の変更の場合は、代表機関において承認された審査結果通知書及び審査資料一式

本学研究分担者リスト(変更がある場合)

別紙様式2

本院で使用する説明同意文書(変更がある場合)