研究への参加が決定したら、研究代表者に一括審査を依頼する前に、まずは臨床試験審査委員会への新規申請と同様、電子申請システムに登録してください。本学の研究実施体制（研究責任者・研究分担者）、利益相反申告状況、研修受講状況を事務局で確認いたします。確認後、研究代表者に一括審査を依頼してください。
一括審査が終わりましたら、研究代表者から共有された審査結果通知書・審査書類一式を電子申請システムにアップロードし、病院長の実施許可の申請を行ってください。
（注）本学の倫理審査委員会での審査は不要ですが、実施許可の申請は必要となります。
■臨床試験審査委員会申請から研究開始までのフロー
１．審査書類の準備
（１）資料の作成
研究代表者が指定する審査書類を作成する。 （例）要件確認書 研究分担医師リスト 等
（２）電子申請システムの入力
・電子申請システムで新規申請メニューにて研究概要・研究分担者の入力、研究計画書（*）、説明同意文書（*）、研究分担者リストを添付し、一時保存する。（*）最終版でなくても結構です。
（３）利益相反の自己申告（研究責任者・分担者全員）
・電子申請システムで利益相反自己申告書を入力後、印刷し署名の上、原本を臨床試験係に提出してください。
・臨床試験係より利益相反マネージメント委員会に確認を依頼します。
（４）研究代表者に書類の提出
利益相反自己申告の確認が終わりましたら連絡します。本学の研究者の利益相反状況及び研修の受講履歴を確認した上で、研究代表者に指定された書類を提出し審査依頼をしてください。
２．他の倫理審査委員会で審議
・研究代表者が倫理審査委員会に付議。一括審査を実施。
・承認後、研究代表者より審査結果通知書及び審査資料について通知。
３．実施許可の申請
研究代表者より審査結果（承認）の通知がありましたら、実施許可の申請を行ってください。
（１）電子申請システムで申請
審査結果通知書及び審査資料一式（申請書類を参照）を添付し、実施許可を申請。
（２）実施可否の通知
臨床試験係にて決裁を行った後、実施可否通知書を通知。
実施許可取得後、研究を開始することができます。
■申請書類
|
書類名
|
様式
|
|
代表機関において承認された審査結果通知書及び審査資料一式
|
－
|
|
審査過程のわかる記録及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況（代表者から共有）
|
－
|
|
説明同意文書（本学で使用するもの）(*)
|
－
|
|
本学研究分担者リスト
|
－
|
|
要件確認書（本学）
|
－
|
|
実施許可願書（システムで作成・提出不要）
|
別紙様式11
|
(*)責任者、連絡先、同意文書の宛名等、本学で使用する内容に修正したもの（word文書）を添付願います。事務局にて電子カルテに取り込むためのQRコード表示等の記載整備を行います。
word文書での入手が困難な場合もしくは編集が不可の場合は、代表機関で作成のもののみ添付願います。
