臨床試験審査委員会の手続きについて

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が適用となる研究計画については、下記のとおり、該当の倫理審査委員会に付議をお願いいたします。なお、倫理審査委員会の「承認」を受けた後、研究の実施にあたっては、必ず研究機関の長(病院長)の実施許可を受ける必要があります。

 

審査種別

該当委員会

本学のみで実施する単機関研究

金沢大学附属病院臨床試験審査委員会

本学の研究責任者が研究代表者となる多機関共同研究(一括審査・個別審査)

多機関共同研究に参加する場合(個別審査)

多機関共同研究に参加する場合(一括審査)

研究代表者が依頼する他の倫理審査委員会

1.新規申請の手続き

倫理審査委員会申請から研究開始までの手続きについては、以下を参照願います。

2.変更申請の手続き

3.各種報告事項

(1)重篤な有害事象・安全性情報の報告について

(2)実施状況報告の手続について

(3)研究計画書等からの逸脱の手続について

(4)研究終了の場合の手続について