特定臨床研究実施支援について

※特定臨床研究とは

  • 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  • 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

ローカルスタディマネージャー(LSM)について

各研究者と先端医療開発センターとの橋渡しを行い、医局内での臨床研究計画作成についての初歩的なチェックや実施状況管理を行うため、平成27年度より各医局に「ローカルスタディマネージャー(LSM)」を配置することになりました。
研究計画書等の作成にあたり、アドバイスや支援が必要な場合、まずは各医局のLSMへご相談ください。